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[모집중] [24283] 액상 치약제 1종의 구취 및 구강세균 개선 효과 평가시험

작성자: 관리자
등록일: 2024.12.20 10:45
조회수: 607

시험명
[24283] 액상 치약제 1종의 구취 및 구강세균 개선 효과 평가시험
시험목적
액상 치약제 1종의 구취 및 구강세균 개선 효과 평가시험
시험방법
시험제품: 액상 치약제

시험기간:
-0일차: 12월 30일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
-1일차: 12월 31일 - 0일차와 동일 시간
-2주차: 1월 13일 ~ 15일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)

OR

-0일차: 1월 2일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
-1일차: 1월 3일 - 0일차와 동일 시간
-2주차: 1월 16일 ~ 17일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)

소요시간: 약 1시간

시험장소: 본사(방배)
시험기간
2024-12-30~2025-01-17
시험장소 및 담당자
유효성 평가 2팀 김유진 연구원

모집인원
20명 이상
모집기간

2024-12-20~2024-12-30
방문일정
시험기간: -0일차: 12월 30일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) -1일차: 12월 31일 - 0일차와 동일 시간 -2주차: 1월 13일 ~ 15일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) OR -0일차: 1월 2일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명) -1일차: 1월 3일 - 0일차와 동일 시간 -2주차: 1월 16일 ~ 17일 - 8시, 8시반, 9시, 9시반, 10시, 10시반, 11시 (각 2명)
선정기준
-H2S 112ppb 이상 또는 CH3SH 26ppb 이상 또는 (CH3)2S 8ppb 이상의 구취가 있는 만 30~65세의 건강한 여성

-3회 모두 방문 가능한 분 (0일차, 1일차, 2주 후)
제외기준
① 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성

② 한달 내에 구내염, 백반증, 치은염, 치주염, 치아우식증 등의 구강질환 병력이 있는 자

③ 동일한 시험에 참가한 뒤 1개월이 경과되지 않은 경우 / 다른 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 경우

④ 시험시작 시점 1개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 의약외품 또는 의약품을 사용한 경우

⑤ 항염증약, 항히스타민제 및 면역 억제제를 복용하고 있는 자

⑥ 시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자

⑦ 시험목적에 방해되는 구강질환이 있는 자

⑧ 만성 소모성 질환(천식, 당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우

⑨ 제품의 유효성 및 이상반응 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가지거나 약물을 투여하고 있는 자

⑩ 시험진행 기간동안 추적관찰이 힘든 경우

⑪ 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우
시험참여비
액상 치약제 피험비 8만원
주의사항
★방문 전 주의사항★
-방문 24시간 전부터 향이 강한 음식(카레, 김치, 파김치, 마늘, 다량의 커피 등) 섭취, 주류 섭취 불가합니다. 꼭 유의해주세요!!!
-꼭 방문 전 날 <자정 전에 양치>를 해주세요!

★방문 날 주의사항★
-기상 후 구강에 어떠한 행위도 없이 오세요! (물 섭취X, 물 가글X, 식사X) 꼭 유의해주세요!!!
-구취가 기준치 이상이어야 참여 가능합니다!
예측가능한 부작용
안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.
피험자 권익 관련 문의
070-8672-0853