본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  (20~65세) 구취지속력 평가시험[24220]

• 시험목적

  치약 1종의 구취지속력 평가시험

• 시험방법

  하루 방문
  21일: 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 4명)
  22일,23일: 8시, 8시반, 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 8명)
  
  28일: 8시, 8시반, 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 8명)
  29일: 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 4명)

• 시험기간

  2024-10-21~2024-10-29

• 시험장소 및 담당자

  유효성 평가 2팀 배진영 연구원

• 모집인원

  30명 이상

• 모집기간

  2024-10-14~2024-10-29

• 방문일정

  하루 방문 21일: 1시, 1시반 (각 시간별 2명, 1일 4명) 22일,23일: 8시, 8시반, 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 8명) 28일: 8시, 8시반, 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 8명) 29일: 1시, 1시반 (각 시간별 2명,1일 4명)

• 선정기준

  구취 있어야 함
  하루 방문, 7시간 소요
  피험비 8만원
  H2S 112ppb 이상 또는 CH3SH 26ppb 이상 또는 (CH3)2S 8ppb 이상의 구취가 있는 만20~65세 남성 또는 여성

• 제외기준

  ① 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  
  ② 한달 내에 구내염, 백반증, 치은염, 치주염, 치아우식증 등의 구강질환 병력이 있는 자
  
  ③ 동일한 시험에 참가한 뒤 1개월이 경과되지 않은 경우 / 다른 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 경우
  
  ④ 시험시작 시점 1개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 의약외품 또는 의약품을 사용한 경우
  
  ⑤ 항염증약, 항히스타민제 및 면역 억제제를 복용하고 있는 자
  
  ⑥ 시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
  
  ⑦ 시험목적에 방해되는 구강질환이 있는 자
  
  ⑧ 만성 소모성 질환(천식, 당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
  
  ⑨ 제품의 유효성 및 이상반응 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가지거나 약물을 투여하고 있는 자
  
  ⑩ 시험진행 기간동안 추적관찰이 힘든 경우
  
  ⑪ 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우

• 시험참여비

  피험비 8만원

• 주의사항

  ★ 아침 분들은 일어나서 간단히 물가글만 하고, 아침식사 후 양치없이 방문 (물 가글은 가능, 가글제 안됨)

  ★ 오후 분들은 아침 식사 후 양치 가능, 점심 식사 후 양치 없이 방문 (물 가글은 가능, 가글제 안됨)

  ★ 7시간 소요, 구취가 기준치 이상이어야 참여가능, 7시간동안 실험실 상주

  ★ 7시간 동안 물 이외의 음식물 섭취가 불가합니다! 반드시 유의해주시고 신청해주세요

  ★ 시험신청시간이 9시, 9시30분으로 되어있는데 8시, 8시30분 이라고 생각하시면 됩니다.
  

• 예측가능한 부작용

  안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.

• 피험자 권익 관련 문의

  유효성평가 2팀 (02-597-5434)